FDA批准Climara Pro首款仿制贴剂
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FDA批准Climara Pro首款仿制贴剂
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美国FDA批准Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.的雌二醇和左炔诺孕酮透皮系统，成为Climara Pro首款仿制药。FDA称，该仿制药与原研药治疗等效，每周贴用一次，适用于子宫完整的女性，用于治疗绝经引起的中重度血管舒缩症状及预防绝经后骨质疏松。 该仿制药与原研药均有用药禁忌，包括不明原因的异常生殖道出血、乳腺癌或其病史、雌激素依赖性肿瘤、静脉或动脉血栓栓塞性疾病或其病史、肝功能损害或肝病、相关成分过敏及某些易栓性疾病。
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最新进展10月20日 23:57
FDA 批准 Climara Pro 首款仿制药，每周一次用于绝经症状治疗及绝经后骨质疏松预防报道时间线
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10月20日
- FDA Press Releases精选FDA 批准 Climara Pro 首款仿制药，每周一次用于绝经症状治疗及绝经后骨质疏松预防
FDA 昨日批准 Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. 的雌二醇（estradiol）和左炔诺孕酮（levonorgestrel）透皮系统，为 Climara Pro 的首款仿制药。
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