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FDA 批准 Climara Pro 首款仿制药,每周一次用于绝经症状治疗及绝经后骨质疏松预防
FDA Approves Once-Weekly Generic Hormone Therapy Patch for Women
AI 导读
FDA 昨日批准 Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. 的雌二醇(estradiol)和左炔诺孕酮(levonorgestrel)透皮系统,为 Climara Pro 的首款仿制药。
推荐理由
该复方贴剂适用于子宫完整的女性,其中孕激素用于减少单用雌激素时可能出现的子宫内膜增生风险,适用人群边界明确。
来源:FDA Press Releases · fda.gov