FDA澄清生物类似药可互换资格，拟减少证明试验

FDA澄清，获批生物类似药与参照药在安全性、纯度及效力方面无临床意义差异，获得可互换资格不代表药品更安全或更有效；FDA正更新指南，拟建议减少证明可互换性所需的试验，但建议尚未定稿。 可互换资格涉及药房替代：依各州法律，可互换生物类似药可在无需处方医生介入的情况下，由药房替代参照药。

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