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FDA批准分期双侧聚焦超声治疗帕金森病运动并发症

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AI 综述

美国FDA于2025年7月批准分期双侧磁共振引导聚焦超声治疗帕金森病运动并发症,但限于未治疗侧仍有致残症状、且首次治疗后未出现严重副作用的谨慎筛选患者。 批准依据是一项发表于《柳叶刀·神经病学》的前瞻性多中心单臂试验:54名患者入组,40人接受双侧治疗,两次治疗至少间隔六个月。FDA审查显示,第二次治疗后三个月,86%的患者报告至少部分改善,62%表示满意。研究也发现了治疗第二侧脑部的相关风险。

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10月28日
  1. Medical Xpress
    FDA批准分期双侧聚焦超声治疗帕金森病运动并发症,强调严格筛选患者

    FDA于2025年7月批准使用该平台开展分期双侧磁共振引导聚焦超声(MRgFUS)治疗帕金森病运动并发症,限于谨慎筛选的患者。依据是一项发表于The Lancet Neurology的前瞻性多中心单臂临床试验,纳入54名患者,其中40人接受双侧治疗,两次治疗至少间隔六个月;FDA审查显示,第二次治疗后三个月,86%的患者报告至少部分改善,62%表示满意。

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