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FDA强化卡培他滨和5-FU的DPD缺乏风险警示

2 篇报道1 个报道来源20 小时前更新

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AI 综述

美国FDA更新卡培他滨和氟尿嘧啶（5-FU）说明书并发布安全通讯，在黑框警告中强调：完全性二氢嘧啶脱氢酶（DPD）缺乏患者使用这两种药物，存在严重不良反应或死亡风险。 FDA建议，除非必须立即治疗，否则应在用药前进行DPYD基因检测，并在治疗前向患者说明相关风险、讨论检测选项。对于携带某些导致完全性DPD缺乏的纯合或复合杂合变异者，建议避免使用这两种药物；FDA称，尚无任何剂量被证实对完全性DPD缺乏患者安全。 部分DPD缺乏患者需个体化调整剂量；FDA同时指出，目前数据不足以为这类患者推荐具体剂量。

AI 根据报道生成 · 20 小时前更新

最新进展11月7日 05:23
FDA强调卡培他滨或氟尿嘧啶治疗前应与患者讨论DPD缺乏及检测

报道时间线

沿着报道，了解事件的不同侧面。

11月7日
  1. FDA · What's New Related to Drugs精选
    FDA强调卡培他滨或氟尿嘧啶治疗前应与患者讨论DPD缺乏及检测

    FDA发布安全通告，强调卡培他滨（capecitabine）或氟尿嘧啶（fluorouracil，5-FU）治疗前应告知患者DPD缺乏相关的严重及致命毒性风险，并讨论检测选项。

  2. FDA · What's New Related to Drugs精选
    FDA更新卡培他滨和氟尿嘧啶说明书，强化DPD缺乏相关严重毒性警示

    FDA更新卡培他滨（capecitabine，Xeloda）和氟尿嘧啶（fluorouracil，5-FU）说明书，强化DPD缺乏患者严重不良反应或死亡风险的黑框警告。

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