中国监管收紧，罕见病基因治疗研究者发起试验受阻

中国政府收紧研究者发起临床试验（IIT）的监管规则，叠加死亡事件及相关新闻报道的影响，这类试验明显放缓；Hope for Rare Foundation原计划推动的两项基因治疗试验也于2026年夏季受阻。 IIT路径此前允许研究者无需中央监管机构批准即可启动临床试验，使企业能够更快、以更低成本开展人体试验。此次变化影响了罕见病基因治疗试验的启动计划。

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