FDA要求移除绝经激素治疗部分黑框警告

美国FDA要求药企从绝经激素治疗（MHT，又称HRT）产品的黑框警告中，移除心血管疾病、乳腺癌及可能发生的痴呆风险表述；部分企业的说明书变更已获批准，要求涵盖所有含雌激素或孕激素的剂型。 此次调整并非删除全部相关风险提示：FDA未要求移除说明书“警告和注意事项”中的心血管疾病及乳腺癌风险，也未要求移除全身性单用雌激素产品有关子宫内膜癌的黑框警告。

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