FDA警告乐敦滴眼液生产及上市违规

FDA向乐敦制药发出警告信，指出其越南工厂存在系统性数据造假、无菌生产缺陷及滴眼液未经批准上市等违规；乐敦已承诺暂停该工厂面向美国市场的所有药品生产。 该工厂采用无菌工艺生产非处方滴眼液。FDA要求，乐敦若计划恢复受美国《联邦食品、药品和化妆品法》监管的生产活动，须在复产前通知FDA。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。