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FDA暂定批准长效HIV预防药仿制版

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AI 综述

美国FDA给予Dr. Reddy’s Laboratories生产的来那卡帕韦仿制注射剂暂定批准,为向数十个中低收入国家扩大供应迈出一步。公司计划于2026年12月开始供货,每人每年费用为40美元,与每日口服预防药相近。 该药用于HIV预防,每六个月注射一次。Gilead Sciences的原研药在美国以Yetzugo为商品名,于2025年获FDA批准。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

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11月3日
  1. STAT News
    FDA暂定批准Dr. Reddy’s的来那卡帕韦仿制注射剂,用于HIV预防

    FDA给予Dr. Reddy’s Laboratories的HIV预防药来那卡帕韦(lenacapavir)仿制版本暂定批准,为扩大数十个中低收入国家的药物可及性迈出一步。公司计划下月开始供货,每人每年费用为40美元,与每日口服药相近。该注射剂每六个月给药一次,原文称其可提供近乎完全的HIV感染防护;Gilead Sciences销售的原研药在美国名为Yetzugo,于去年获FDA批准。

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