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FDA批准axatilimab-csfr治疗慢性GVHD

1 篇报道1 个报道来源18 小时前更新

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AI 综述

美国FDA于2024年8月14日批准axatilimab-csfr(商品名Niktimvo),用于至少两线系统治疗失败、体重至少40公斤的成人及儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。 该药为集落刺激因子1受体阻断抗体。获批人群的推荐剂量为每公斤体重0.3毫克、单次最高35毫克,每两周静脉输注一次,每次30分钟,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

AI 根据报道生成 · 17 小时前更新

报道时间线

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11月7日
  1. FDA · What's New Related to Drugs精选
    FDA 批准 axatilimab-csfr 治疗至少两线系统治疗失败的慢性移植物抗宿主病

    FDA 于 2024 年 8 月 14 日批准 axatilimab-csfr(Niktimvo),用于至少两线系统治疗失败、体重至少 40 kg 的成人及儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。

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