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FDA 批准 axatilimab-csfr 治疗至少两线系统治疗失败的慢性移植物抗宿主病
FDA approves axatilimab-csfr for chronic graft-versus-host disease
AI 导读
FDA 于 2024 年 8 月 14 日批准 axatilimab-csfr（Niktimvo），用于至少两线系统治疗失败、体重至少 40 kg 的成人及儿童慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。
推荐理由
获批依据中客观缓解率与缓解持续时间呈现不同维度的信息，解读多线治疗失败患者的获益时需区分这些终点。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov