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FDA Press Releases· FDA·· 2 天前精选AI 评分80

FDA 扩大 Anktiva 联合 BCG 适应症,用于 BCG 无应答的高分级单纯乳头状膀胱癌

FDA Approves First Treatment for Certain People With BCG-Unresponsive Bladder Cancer

AI 导读

FDA 批准扩大 Anktiva(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)联合卡介苗(BCG)的适用范围,用于 BCG 治疗无应答的高分级单纯乳头状非肌层浸润性膀胱癌成人患者。

推荐理由

此次适应症扩展依据原位癌试验结果及两类肿瘤的科学相似性,有助于理解相关膀胱癌亚型之间的证据外推依据。

来源:FDA Press Releases · fda.gov