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FDA 批准卡匹色替联合阿比特龙和泼尼松治疗 PTEN 缺失的转移性雄激素通路调节初治或敏感性前列腺癌
FDA approves capivasertib with abiraterone and prednisone for PTEN-deficient androgen pathway modulation-naïve or -sensitive prostate cancer
AI 导读
FDA 于 2026 年 6 月 12 日批准卡匹色替（capivasertib，Truqap）联合阿比特龙（abiraterone）和泼尼松（prednisone），用于经 FDA 授权检测确认 PTEN 缺失的转移性雄激素通路调节初治或敏感性（mAPMN/S）前列腺癌成人患者，并批准 VENTANA PTEN (SP218) RxDx Assay 作为伴随诊断。
推荐理由
支持此次批准的随机试验显示影像学无进展生存期改善，但总生存期数据尚未成熟，解读获益时需区分两类终点。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov