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FDA 批准阿替利珠单抗与 hyaluronidase-tqjs 皮下注射剂用于静脉剂型的全部成人适应症
FDA approves atezolizumab and hyaluronidase-tqjs for subcutaneous injection
AI 导读
FDA 于2024年9月12日批准阿替利珠单抗（atezolizumab）与 hyaluronidase-tqjs 皮下注射剂 Tecentriq Hybreza，用于静脉剂型的全部成人适应症，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、黑色素瘤及腺泡状软组织肉瘤。
推荐理由
此次皮下剂型获批以药代动力学可比性为主要依据，缓解率与生存结局仅作描述性评价，不宜解读为疗效优于静脉剂型。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov