FDA罕见病框架倡议公开会议——2026年10月28日

FDA将于2026年10月28日与Reagan-Udall基金会联合召开线上线下公开会议，就罕见病框架倡议征求意见。该倡议拟结合疾病特点、患者需求、产品类型及小规模患者群体可产生的证据制定框架，征询重点包括审评要求的一致性与可预测性、外部参与及化学、生产和质量控制。