FDA拟就罕见病药物开发框架公开征求意见

FDA计划于2026年10月28日与Reagan-Udall基金会联合召开线上线下公众会议，就罕见病药物开发框架的方向和重点征求意见。 该框架拟结合疾病特点、患者需求、产品类型，以及小规模患者群体能够产生的证据制定。会议将邀请患者、疾病倡导者、药物开发申办方等参与，征询重点包括审评要求的一致性与可预测性、外部参与，以及化学、生产和质量控制。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。