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FDA 加速批准质粒 DNA 免疫疗法 Voceryq 治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病
FDA Approves First Plasmid DNA-based Immunotherapy for Adults with Recurrent Respiratory Papillomatosis
AI 导读
FDA 加速批准 Voceryq（doruxapapogene ralaplasmid and lalikinogene sifuplasmid-gxfd）治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病，这是美国首个获批的质粒 DNA 免疫疗法。
推荐理由
此次加速批准依据手术需求减少这一中间临床终点，理解其治疗价值时需区分现有手术负担数据与上市后待确认的临床获益。
来源：FDA Press Releases · fda.gov