EMA News·· 15 天前AI 评分23
EMA关于2026年I类变更年末提交日期的建议
Advice on ‘end-of-year’ submission dates for type I variations in 2026
AI 导读
EMA建议,希望在2026年获得IA类变更结果的上市许可持有人最迟于2026年11月20日提交申请。IB类变更及IB与IA类组合申请建议于2026年11月30日前提交,以便年内启动程序。上述日期为暂定安排,实际时限取决于申请数量与复杂程度,逾期提交可能延至2027年1月获得结果或启动程序。
来源:EMA News · ema.europa.eu