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机构与药企

EMA 欧洲药品管理局 最新动态

EMA 与 CHMP 的上市推荐、审批意见、安全评估和监管政策动态。

2 条精选近 30 天 2 条共收录 7 条

更新

EMA 欧洲药品管理局的精选

10月16日周五第 1–2 条
10月15日周四
  1. EMA News75

    EMA CHMP 推荐 Rasonque 用于既往接受治疗的转移性胰腺腺癌成人患者

    EMA 的 CHMP 建议授予口服药 Rasonque(daraxonrasib)欧盟上市许可,用于至少接受过一种既往治疗的转移性胰腺腺癌成人患者,最终决定尚待欧盟委员会作出。

    推荐理由:既往治疗后进展的转移性胰腺癌治疗选择有限,支持此次推荐的研究提供了与化疗直接比较的总生存期和无进展生存期数据。