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EMA News·· 2 小时前精选AI 评分75

EMA PRAC启动Deanxit神经精神不良反应及人正常免疫球蛋白过敏反应审查

Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 26 - 29 October 2026

AI 导读

EMA药物警戒风险评估委员会(PRAC)启动两项安全性审查,分别涉及Deanxit的严重神经精神不良反应及特定批次人正常免疫球蛋白过敏反应报告增多。Deanxit为氟哌噻吨/美利曲辛(flupentixol/melitracen)固定剂量复方制剂,用于治疗抑郁和焦虑,相关报告包括运动障碍、记忆及思维问题,部分症状停药后持续存在。

推荐理由

免疫球蛋白过敏反应报告涉及此前耐受治疗的患者,现有警示与治疗期间监测要求对识别严重反应具有直接临床参考价值。

来源:EMA News · ema.europa.eu