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FDA列出已确认临床获益的肿瘤加速批准适应症
Verified Clinical Benefit | Cancer Accelerated Approvals
AI 导读
FDA公布已确认临床获益的肿瘤加速批准适应症清单，列出药物、适用人群及相关日期。首项为帕博利珠单抗（pembrolizumab，Keytruda）治疗经FDA批准检测确定为高肿瘤突变负荷、既往治疗后进展且无满意替代治疗的不可切除或转移性实体瘤成人及儿童患者，所列加速批准日期为6/16/2020，临床获益确认日期为10/16/2026。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov