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FDA批准阿替利珠单抗用于有分子残留病灶的肌层浸润性膀胱癌术后辅助治疗
FDA approves atezolizumab for adjuvant treatment of muscle invasive bladder cancer in patients with molecular residual disease
AI 导读
FDA于2026年5月15日批准阿替利珠单抗（atezolizumab，Tecentriq）及atezolizumab and hyaluronidase-tqjs（Tecentriq Hybreza），用于经FDA授权检测确认存在循环肿瘤DNA分子残留病灶（ctDNA MRD）的成人肌层浸润性膀胱癌膀胱切除术后辅助治疗，并批准Signatera CDx作为伴随诊断。
推荐理由
此次辅助治疗适应症以术后循环肿瘤DNA分子残留病灶为筛选条件，治疗选择需结合伴随诊断及规定窗口内的连续检测。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov