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FDA 常规批准 tarlatamab-dlle 用于含铂化疗后进展的成人广泛期小细胞肺癌
FDA grants traditional approval to tarlatamab-dlle for extensive stage small cell lung cancer
AI 导读
FDA 于 2025 年 11 月 19 日常规批准 tarlatamab-dlle（Imdelltra），用于含铂化疗期间或之后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌，该适应症于 2024 年获得加速批准。
推荐理由
此次常规批准以随机试验的总生存期获益为依据，临床应用还需兼顾细胞因子释放综合征及神经毒性的黑框警告。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov