AMA与EMA明确BDBV埃博拉疫苗试验要求

非洲药品管理局（AMA）与欧洲药品管理局（EMA）应急工作组发布联合立场文件，明确本迪布焦病毒（BDBV）所致埃博拉病候选疫苗启动临床试验的最低要求及设计建议。 文件说明，平台数据充分的候选疫苗可在符合科学条件时推迟或豁免部分动物毒性研究，但仍须严格评估并保护受试者；进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验前，应开展非人类动物攻毒研究。 文件建议早期试验优先在非洲开展；儿童和孕妇研究应在获得充分的成人初步安全性数据后启动。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。