AMA 与 EMA 发布 Bundibugyo 病毒所致埃博拉病疫苗研发联合指导文件

AMA 与 EMA 应急工作组发布联合立场文件，明确针对 Bundibugyo 病毒（BDBV）所致埃博拉病的候选疫苗启动临床试验的最低要求及设计建议。对于平台数据充分或已有同平台疫苗安全性数据的候选疫苗，文件说明了推迟或豁免部分动物毒性研究的科学条件，同时要求维持严格评估与受试者保护。