FDA加速批准Rybrevant Faspro治疗特定头颈鳞癌
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FDA加速批准Rybrevant Faspro治疗特定头颈鳞癌
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AI 综述
美国FDA加速批准Rybrevant Faspro，用于在含铂化疗及抗PD-(L)1抗体治疗期间或之后疾病进展的成人复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者；该适应证不包括HPV相关口咽鳞状细胞癌。 FDA表示，该药能否带来具有临床意义的长期获益尚未确认，已要求开展确证性研究，以验证并明确其临床获益。
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最新进展11月6日 06:32
FDA 加速批准 amivantamab 和 hyaluronidase-lpuj 用于经治复发或转移性头颈部鳞癌报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月6日
- FDA · What's New Related to Drugs精选FDA 加速批准 amivantamab 和 hyaluronidase-lpuj 用于经治复发或转移性头颈部鳞癌
FDA 于 2026 年 11 月 5 日加速批准 amivantamab 和 hyaluronidase-lpuj（Rybrevant Faspro），用于铂类化疗及抗 PD-(L)1 抗体治疗期间或之后进展的成人复发或转移性头颈部鳞癌，不适用于 HPV 相关口咽鳞癌。
- FDA Press Releases精选FDA 加速批准 Rybrevant Faspro 治疗既往治疗后进展的复发或转移性头颈部鳞癌
FDA 加速批准 Rybrevant Faspro（amivantamab and hyaluronidase-lpuj），用于含铂化疗及免疫治疗期间或之后疾病进展的成人复发或转移性头颈部鳞癌，不适用于 HPV 相关口咽鳞癌。
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