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FDA 加速批准 amivantamab 和 hyaluronidase-lpuj 用于经治复发或转移性头颈部鳞癌
FDA grants accelerated approval to amivantamab and hyaluronidase-lpuj for recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma
AI 导读
FDA 于 2026 年 11 月 5 日加速批准 amivantamab 和 hyaluronidase-lpuj（Rybrevant Faspro），用于铂类化疗及抗 PD-(L)1 抗体治疗期间或之后进展的成人复发或转移性头颈部鳞癌，不适用于 HPV 相关口咽鳞癌。
推荐理由
此次加速批准的疗效依据是缓解率与缓解持续时间，适用人群限定为既往接受两类治疗后进展且不属于 HPV 相关口咽癌的患者。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov