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FDA加速批准塞普替尼用于特定RET异常儿童肿瘤

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AI 综述

FDA于2024年5月29日加速批准塞普替尼(Retevmo)用于2岁及以上特定RET异常肿瘤患儿,这是FDA首次批准针对12岁以下RET异常患儿的靶向疗法。 适用范围包括:需要全身治疗、RET突变阳性的晚期或转移性甲状腺髓样癌;需要全身治疗、RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌,且在适用放射性碘治疗时须已对其耐药;RET融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤,且既往全身治疗期间或之后进展,或无满意替代治疗。上述RET异常均须经FDA批准的检测确认。

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报道时间线

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11月7日
  1. FDA · What's New Related to Drugs精选
    FDA加速批准塞普替尼用于2岁及以上RET变异甲状腺癌或实体瘤患儿

    FDA于2024年5月29日加速批准塞普替尼(selpercatinib,Retevmo)用于2岁及以上、经FDA批准检测确认RET变异的特定晚期或转移性甲状腺癌或实体瘤患儿。

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