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FDA加速批准塞普替尼用于2岁及以上RET变异甲状腺癌或实体瘤患儿
FDA grants accelerated approval to selpercatinib for pediatric patients two years and older with RET-altered metastatic thyroid cancer or solid tumors
AI 导读
FDA于2024年5月29日加速批准塞普替尼（selpercatinib，Retevmo）用于2岁及以上、经FDA批准检测确认RET变异的特定晚期或转移性甲状腺癌或实体瘤患儿。
推荐理由
此次儿科适应症扩展依据单臂试验的缓解率与缓解持续时间，理解其临床价值时需区分肿瘤缓解证据与生存获益证据。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov