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FDA加速批准多司他利单抗用于特定局部晚期直肠癌

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美国FDA加速批准葛兰素史克的多司他利单抗（dostarlimab，商品名Jemperli），用于经FDA授权检测确认微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的II/III期局部晚期直肠癌成人患者。该适应证并不覆盖所有局部晚期直肠癌患者。FDA推荐剂量为每三周500毫克，最多九个周期；若疾病进展或出现不可接受的毒性，应停止治疗。

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报道时间线

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11月7日

06:29
FDA · What's New Related to Drugs精选
FDA 加速批准 dostarlimab 用于 MSI-H 或 dMMR 的 II/III 期局部晚期直肠癌
FDA 于 2026 年 10 月 19 日加速批准 dostarlimab（Jemperli），用于经 FDA 授权检测确认 MSI-H 或 dMMR 的 II/III 期局部晚期直肠癌成人患者。

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