FDA最终撤销英菲格拉替尼胆管癌适应证批准
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FDA最终撤销英菲格拉替尼胆管癌适应证批准
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美国FDA于2024年5月16日宣布，最终撤销英菲格拉替尼（infigratinib，商品名Truseltiq）用于既往接受过治疗、携带FGFR2融合或其他重排的不可切除局部晚期或转移性胆管癌的批准。 该药于2021年5月获得加速批准，适用对象为经FDA批准的检测确认上述基因变异的成人患者；加速批准要求申办方开展上市后试验，以验证药物的临床获益。
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最新进展11月7日 05:20
FDA撤回infigratinib用于既往治疗后FGFR2融合或重排胆管癌的加速批准报道时间线
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11月7日
- FDA · What's New Related to Drugs精选FDA撤回infigratinib用于既往治疗后FGFR2融合或重排胆管癌的加速批准
FDA于2024年5月16日宣布，最终撤回infigratinib（Truseltiq）用于既往接受过治疗、携带FGFR2融合或其他重排的不可切除局部晚期或转移性胆管癌的批准。
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