FDA加速批准zongertinib扩展肺癌适应症
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FDA加速批准zongertinib扩展肺癌适应症
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美国FDA加速批准zongertinib（商品名Hernexeos）扩展适应症，用于经FDA授权检测确认携带HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变、不可切除或转移性的非鳞状非小细胞肺癌成人患者。 此次批准的疗效评估人群包括72名此前未接受过晚期疾病系统治疗的患者，均患有携带上述HER2突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
AI 根据报道生成 · 19 小时前更新
最新进展11月7日 06:14
FDA加速批准zongertinib扩展适应症，用于HER2突变不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌报道时间线
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11月7日
- FDA · What's New Related to Drugs精选FDA加速批准zongertinib扩展适应症，用于HER2突变不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌
FDA于2026年2月26日加速批准zongertinib（Hernexeos）扩展适应症，用于经FDA授权检测确认具有HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。
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