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FDA加速批准zongertinib扩展适应症，用于HER2突变不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌
FDA grants accelerated approval to zongertinib for unresectable or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer
AI 导读
FDA于2026年2月26日加速批准zongertinib（Hernexeos）扩展适应症，用于经FDA授权检测确认具有HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。
推荐理由
此次适应症扩展的疗效依据来自单臂试验中的缓解率与缓解持续时间，解读其临床获益时需区分肿瘤缓解与生存获益。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov