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FDA批准泽布替尼治疗成人华氏巨球蛋白血症

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AI 综述

美国FDA于2021年8月31日批准百济神州的泽布替尼（Brukinsa）用于成人华氏巨球蛋白血症患者。 此次批准依据ASPEN试验中泽布替尼组缓解率及缓解持续时间的非比较性评估，并非基于其优于其他治疗的比较结论。推荐口服剂量为每次160毫克、每日两次，或每次320毫克、每日一次。

AI 根据报道生成 · 19 小时前更新

最新进展11月7日 06:06
FDA 批准泽布替尼用于成人华氏巨球蛋白血症

报道时间线

沿着报道，了解事件的不同侧面。

11月7日
  1. FDA · What's New Related to Drugs精选
    FDA 批准泽布替尼用于成人华氏巨球蛋白血症

    FDA 于 2021 年 8 月 31 日批准泽布替尼（zanubrutinib，Brukinsa）用于成人华氏巨球蛋白血症，依据为 ASPEN（NCT03053440）试验中泽布替尼组缓解率及缓解持续时间的非比较性评估。

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