FDA · What's New Related to Drugs· FDA·· 20 小时前精选AI 评分68
FDA 批准泽布替尼用于成人华氏巨球蛋白血症
FDA approves zanubrutinib for Waldenström’s macroglobulinemia
AI 导读
FDA 于 2021 年 8 月 31 日批准泽布替尼（zanubrutinib，Brukinsa）用于成人华氏巨球蛋白血症，依据为 ASPEN（NCT03053440）试验中泽布替尼组缓解率及缓解持续时间的非比较性评估。
推荐理由
虽然依据的研究包含随机对照队列，但此次批准基于泽布替尼组缓解率与缓解持续时间的非比较性评估，不能据此推断其优于伊布替尼。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov