FDA批准Lutathera用于12岁及以上儿童GEP-NETs
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FDA批准Lutathera用于12岁及以上儿童GEP-NETs
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美国FDA于2024年4月23日批准镥[177Lu]氧奥曲肽(Lutathera)扩展儿科适应症,用于12岁及以上、生长抑素受体(SSTR)阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤患者,包括前肠、中肠和后肠神经内分泌肿瘤。 FDA同时提出上市后研究要求,评估该药在青少年中的长期安全性。
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最新进展11月7日 08:18
FDA批准镥[177Lu]氧奥曲肽用于12岁及以上SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤患者报道时间线
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11月7日
- FDA · What's New Related to Drugs精选FDA批准镥[177Lu]氧奥曲肽用于12岁及以上SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤患者
FDA于2024年4月23日批准镥[177Lu]氧奥曲肽(lutetium Lu 177 dotatate,Lutathera)用于12岁及以上、生长抑素受体(SSTR)阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)儿科患者,包括前肠、中肠和后肠神经内分泌肿瘤。
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