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FDA批准镥[177Lu]氧奥曲肽用于12岁及以上SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤患者
FDA approves lutetium Lu 177 dotatate for pediatric patients 12 years and older with GEP-NETS
AI 导读
FDA于2024年4月23日批准镥[177Lu]氧奥曲肽（lutetium Lu 177 dotatate，Lutathera）用于12岁及以上、生长抑素受体（SSTR）阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）儿科患者，包括前肠、中肠和后肠神经内分泌肿瘤。
推荐理由
此次儿科批准结合小样本药代动力学与安全性数据及成人疗效外推，长期安全性被列为上市后评估要求。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov