普拉替尼肺癌适应症获FDA常规批准
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普拉替尼肺癌适应症获FDA常规批准
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FDA于2023年8月9日将普拉替尼(Gavreto)的肺癌适应症由加速批准转为常规批准,适用于经FDA批准的检测确认的RET融合阳性转移性非小细胞肺癌成人患者。 该适应症于2020年9月获加速批准。此次转为常规批准依据多中心、开放标签、多队列ARROW试验新增123例患者及额外25个月的随访数据,共237例局部晚期或转移性患者接受疗效评估。
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最新进展10月21日 00:12
FDA常规批准普拉替尼治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌成人患者报道时间线
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10月21日
- FDA · What's New Related to Drugs精选FDA常规批准普拉替尼治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌成人患者
FDA于2023年8月9日常规批准普拉替尼(pralsetinib,Gavreto),用于经FDA批准的检测确认的RET融合阳性转移性非小细胞肺癌成人患者。该适应症于2020年9月4日获加速批准,此次转为常规批准依据多中心、开放标签、多队列ARROW试验新增123例患者及额外25个月随访数据,共237例局部晚期或转移性患者接受疗效评估。
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