FDA常规批准普拉替尼治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌成人患者

FDA于2023年8月9日常规批准普拉替尼（pralsetinib，Gavreto），用于经FDA批准的检测确认的RET融合阳性转移性非小细胞肺癌成人患者。该适应症于2020年9月4日获加速批准，此次转为常规批准依据多中心、开放标签、多队列ARROW试验新增123例患者及额外25个月随访数据，共237例局部晚期或转移性患者接受疗效评估。