FDA加速批准Jemperli用于特定局部晚期直肠癌

FDA加速批准Jemperli（dostarlimab-gxly）单药用于既往未经治疗的II或III期局部晚期直肠癌成人患者，要求肿瘤经FDA授权检测确认为错配修复缺陷（dMMR）或微卫星高度不稳定（MSI-H）。 FDA称，这一治疗可能使部分患者避免化疗、放疗和手术。此次加速批准基于试验中期结果，申办方仍须继续随访患者，以证明治疗反应能带来持久的临床获益。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。