FDA Press Releases· FDA·2026-10-20 00:19· 2 小时前精选AI 评分86

FDA加速批准Jemperli单药治疗未经治疗的II或III期dMMR或MSI-H局部晚期直肠癌

FDA Approves Immunotherapy That May Allow Certain Patients with Rectal Cancer to Avoid Chemotherapy, Radiation and Surgery

AI 导读

FDA加速批准Jemperli（dostarlimab-gxly）单药用于既往未经治疗、经FDA授权检测确认的dMMR或MSI-H II或III期局部晚期直肠癌成人患者，部分患者可能因此避免化疗、放疗和手术。

推荐理由

这一适应症为特定分子分型的直肠癌患者提供避免放化疗和手术的治疗选择，但加速批准依据中期结果，长期获益尚需后续随访确认。

来源：FDA Press Releases · fda.gov