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FDA批准吉西他滨膀胱内给药系统Inlexzo

1 篇报道1 个报道来源18 小时前更新

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AI 综述

美国FDA于2025年9月9日批准吉西他滨膀胱内给药系统Inlexzo,用于对卡介苗(BCG)治疗无应答、存在原位癌的成人非肌层浸润性膀胱癌患者,无论是否伴有乳头状肿瘤。 该系统向膀胱内递送225毫克吉西他滨,每次置入后留置3周再取出。说明书警示涉及膀胱穿孔患者的用药风险、延迟膀胱切除术可能带来的转移性膀胱癌风险,以及磁共振检查安全性和胚胎胎儿毒性。

AI 根据报道生成 · 17 小时前更新

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11月7日
  1. FDA · What's New Related to Drugs精选
    FDA批准吉西他滨膀胱内给药系统用于BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌

    FDA于2025年9月9日批准吉西他滨(gemcitabine)膀胱内给药系统Inlexzo,用于卡介苗(BCG)无应答、伴原位癌且伴或不伴乳头状肿瘤的成人非肌层浸润性膀胱癌患者。

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