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FDA批准吉西他滨膀胱内给药系统用于BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌
FDA approves gemcitabine intravesical system for non-muscle invasive bladder cancer
AI 导读
FDA于2025年9月9日批准吉西他滨（gemcitabine）膀胱内给药系统Inlexzo，用于卡介苗（BCG）无应答、伴原位癌且伴或不伴乳头状肿瘤的成人非肌层浸润性膀胱癌患者。
推荐理由
获批依据为单臂试验的完全缓解率及缓解持续时间，理解其临床价值时应同时关注说明书对延迟膀胱切除风险的警示。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov