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FDA批准埃万妥单抗皮下复方制剂

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AI 综述

美国FDA于2025年12月17日批准埃万妥单抗与透明质酸酶-lpuj皮下注射制剂Rybrevant Faspro，覆盖埃万妥单抗静脉制剂已获批的全部成人适应症。 此次批准为上述适应症的成人患者增加了皮下给药选择；皮下制剂的推荐剂量根据患者基线体重及具体适应症确定。

AI 根据报道生成 · 17 小时前更新

最新进展11月7日 08:02
FDA 批准埃万妥单抗与透明质酸酶皮下注射制剂，覆盖静脉制剂全部成人适应症

报道时间线

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11月7日
  1. FDA · What's New Related to Drugs精选
    FDA 批准埃万妥单抗与透明质酸酶皮下注射制剂，覆盖静脉制剂全部成人适应症

    FDA 于2025年12月17日批准埃万妥单抗（amivantamab）与 hyaluronidase-lpuj 皮下注射制剂 Rybrevant Faspro，用于埃万妥单抗静脉制剂已获批的全部成人适应症。

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