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FDA 批准埃万妥单抗与透明质酸酶皮下注射制剂,覆盖静脉制剂全部成人适应症
FDA approves amivantamab and hyaluronidase-lpuj for subcutaneous injection
AI 导读
FDA 于2025年12月17日批准埃万妥单抗(amivantamab)与 hyaluronidase-lpuj 皮下注射制剂 Rybrevant Faspro,用于埃万妥单抗静脉制剂已获批的全部成人适应症。
推荐理由
皮下与静脉制剂的描述性疗效分析未见明显差异,而给药相关反应发生率不同,为理解两种给药途径的安全性差异提供依据。
来源:FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov