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FDA · What's New Related to Drugs· FDA·· 18 小时前精选AI 评分75

FDA 批准埃万妥单抗与透明质酸酶皮下注射制剂,覆盖静脉制剂全部成人适应症

FDA approves amivantamab and hyaluronidase-lpuj for subcutaneous injection

AI 导读

FDA 于2025年12月17日批准埃万妥单抗(amivantamab)与 hyaluronidase-lpuj 皮下注射制剂 Rybrevant Faspro,用于埃万妥单抗静脉制剂已获批的全部成人适应症。

推荐理由

皮下与静脉制剂的描述性疗效分析未见明显差异,而给药相关反应发生率不同,为理解两种给药途径的安全性差异提供依据。

来源:FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov