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安全警示 最新动态

药品和器械的安全警示、黑框警告、召回与撤市。

23 条精选近 30 天 23 条共收录 43 条

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精选归档 · 第 2 页

10月17日周六第 21–23 条
  1. FDA · What's New Related to Drugs62

    FDA警示10 Day Forecast含未标示的西地那非和对乙酰氨基酚,建议勿购买或使用

    FDA建议消费者不要购买或使用性功能增强产品10 Day Forecast,实验室分析检出其含说明书未标示的西地那非(sildenafil)和对乙酰氨基酚(acetaminophen)。

    推荐理由:未标示的西地那非可能与硝酸酯类药物相互作用,而隐藏的对乙酰氨基酚也带来过量用药及延迟识别肝损伤的风险。

10月16日周五
  1. FDA · What's New Related to Drugs79

    FDA警示美国多州发现假冒滴眼液,部分产品检出细菌污染

    FDA警示,佛罗里达州和佐治亚州已发现假冒非处方滴眼液,部分产品检出细菌污染,可能引起严重眼部感染及部分视力丧失或失明。

    推荐理由:部分假冒滴眼液已检出细菌污染,包装辨识信息及眼部感染症状提示可帮助临床追问用药史并识别相关暴露。

  2. The BMJ77

    MHRA将强化抗抑郁药安全警示,突出性功能障碍及自杀意念风险

    英国药品和医疗产品监管局(MHRA)将在全面审查后强化抗抑郁药安全警示,向医生和患者强调自杀意念与行为及性功能障碍风险。患者用药说明书将新增黑框警告,引导患者查阅自杀意念与行为的相关信息;MHRA还预计纳入新的患者卡。此次审查源于患者及家属对现有风险沟通方式的担忧,部分专家认为新增警示仍不够充分。

    推荐理由:此次警示调整回应了患者及家属对风险沟通的关切,重点在于让自杀意念与行为及性功能障碍风险在患者用药信息中更醒目。