医学日报 · 2026 年 11 月 6 日 · 星期五
MEDHOT
Prepare for Kidney Care 试验：老年肾衰竭患者两种治疗准备策略在 QALYs 上均未显示优效
Prepare for Kidney Care 试验显示，伴衰弱或多病共存的老年肾衰竭患者，准备接受响应式管理或肾脏透析在质量调整生命年（QALYs）方面均未显示优效。该研究是在英国开展的双臂、平行组、开放标签、实用性 III 期个体随机对照优效性试验，平均随访 4·5 年。
临床试验
III期试验显示亚胺培南–西司他丁–funobactam治疗医院获得性或呼吸机相关细菌性肺炎达到非劣效
一项III期双盲随机非劣效临床试验显示，在医院获得性细菌性肺炎（HABP）及呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）患者中，亚胺培南–西司他丁–funobactam在14天全因死亡率方面统计学上非劣于亚胺培南–西司他丁–瑞来巴坦（imipenem–cilastatin–relebactam）。
研究发现
研究简评：睡眠与疾病的关联及GLP-1类药物使用者的麻醉反流风险
The BMJ汇总的研究涉及睡眠与疾病发生的关联，以及GLP-1受体激动剂使用者麻醉期间的反流或误吸事件。对96 000名UK Biobank参与者加速度计数据的分析发现，更多快速眼动睡眠和深睡眠与较低疾病风险相关，睡眠不规律及入睡后清醒与较高风险相关，但无法明确睡眠紊乱是疾病的促成因素还是早期表现（doi:10.1371/journal.pmed.1005213）。
审批与监管
FDA 汇总儿科产品安全通报，涉及召回、器械更正与药物风险警示
FDA 儿科安全通报页面汇总儿童相关药品、医疗器械、食品等产品的召回、更正及风险警示，所列日期覆盖 2024 年 12 月至 2026 年 11 月。
FDA 加速批准 amivantamab 和 hyaluronidase-lpuj 用于经治复发或转移性头颈部鳞癌
FDA 于 2026 年 11 月 5 日加速批准 amivantamab 和 hyaluronidase-lpuj（Rybrevant Faspro），用于铂类化疗及抗 PD-(L)1 抗体治疗期间或之后进展的成人复发或转移性头颈部鳞癌，不适用于 HPV 相关口咽鳞癌。
政策与行业
英国 MHRA 批准 Icotyde 用于符合条件的 12 岁及以上斑块状银屑病患者
英国 MHRA 批准 icotrokinra hydrochloride（Icotyde）治疗中重度斑块状银屑病，适用于 12 岁及以上、体重至少 40 kg 且适合系统治疗的患者。该口服药通过选择性结合并阻断参与炎症及免疫反应的 IL-23 受体发挥作用。简讯还报道，英国医院顾问医师与专科医师协会（HCSA）正式更名为医院医生工会（HDU），以更清楚地体现其覆盖各类医院医生及医学生的定位。