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FDA 加速批准 tisotumab vedotin-tftv 用于化疗后进展的复发或转移性宫颈癌成人患者
FDA grants accelerated approval to tisotumab vedotin-tftv for recurrent or metastatic cervical cancer
AI 导读
FDA 于2021年9月20日加速批准 tisotumab vedotin-tftv（Tivdak），用于化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。
推荐理由
此次加速批准依据单臂试验的客观缓解率和缓解持续时间，理解其临床获益时需区分肿瘤缓解证据与生存获益证据。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov