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FDA 批准 amivantamab-vmjw 联合化疗一线治疗 EGFR 外显子 20 插入突变非小细胞肺癌
FDA approves amivantamab-vmjw for EGFR exon 20 insertion-mutated non-small cell lung cancer indications
AI 导读
FDA 于 2024 年 3 月 1 日批准 amivantamab-vmjw（Rybrevant）联合卡铂和培美曲塞，一线治疗经 FDA 批准检测确认 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，并将其用于含铂化疗期间或之后进展成人患者的既有适应症转为传统批准。
推荐理由
一线联合方案的获批依据是与化疗直接比较的随机试验，无进展生存期改善明确，但总生存期数据尚未成熟。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov