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FDA 批准恩沙替尼用于既往未接受 ALK 抑制剂的 ALK 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者
FDA approves ensartinib for ALK-positive locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer
AI 导读
FDA 于 2024 年 12 月 18 日批准恩沙替尼(ensartinib,Ensacove),用于既往未接受 ALK 抑制剂的 ALK 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
推荐理由
获批依据显示恩沙替尼较克唑替尼显著延长无进展生存期,但总生存期差异无统计学意义,有助于区分两类终点的获益。
来源:FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov